添付文書 【ラパリムス錠1mg,顆粒0.2%】1. 警告
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【ラパリムス錠1mg,顆粒0.2%】
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〈効能共通〉
1.1 本剤は、本剤及び適応疾患に十分な知識を持つ医師のもとで使用すること。
1.2 本剤の投与により、間質性肺疾患が認められており、海外においては死亡に至った例が報告されている。投与に際しては咳嗽、呼吸困難、発熱等の臨床症状に注意するとともに、投与前及び投与中は定期的に胸部CT検査を実施すること。また、異常が認められた場合には適切な処置を行うとともに、投与継続の可否について慎重に検討すること。なお、小児に対する胸部CT検査の実施に際しては、診断上の有益性と被曝による不利益を考慮すること。［7.2、8.1、9.1.1、11.1.1参照］
1.3 肝炎ウイルスキャリアの患者では、本剤の投与期間中に肝炎ウイルスの再活性化を生じ、肝不全から死亡に至る可能性がある。本剤の投与期間中又は投与終了後は、定期的に肝機能検査を行うなど、肝炎ウイルスの再活性化の徴候や症状の発現に注意すること。［8.2、9.1.3、11.1.2参照］
〈難治性脈管腫瘍及び難治性脈管奇形〉
1.4 錠剤と顆粒剤は生物学的に同等ではないため、剤形の切替えに際しては、血中濃度を確認すること。［7.6、16.1.3、16.1.4参照］
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