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ホーム> 医薬品Q&A >メラトベル >【メラトベル】投与対象年齢を教えてください。

FAQ 【メラトベル】投与対象年齢を教えてください。

質問
【メラトベル】
投与対象年齢を教えてください。
回答
本剤の効能又は効果は「小児期の神経発達症に伴う入眠困難の改善」であり、小児(6～15歳)を対象とした薬剤です1)。本剤の国内第II / III相試験及び第III相試験では、6～15歳の患者を対象としたため2)、6歳未満又は16歳以上の患者における有効性および安全性は確立していません3)。
 
1) メラトベル顆粒小児用0.2%,錠小児用1mg,2mg 電子添文 4.効能又は効果
2) メラトベル顆粒小児用0.2%,錠小児用1mg,2mg 電子添文 17.臨床試験
3) メラトベル顆粒小児用0.2%,錠小児用1mg,2mg 電子添文 5.効能又は効果に関連する注意 5.3

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