添付文書 【メラトベル顆粒小児用0.2%】5. 効能又は効果に関連する注意
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【メラトベル顆粒小児用0.2%】
5. 効能又は効果に関連する注意
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5.1 神経発達症の診断は、米国精神医学会の精神疾患の診断・統計マニュアル第5版（DSM-5
注））に基づき慎重に実施し、基準を満たす場合にのみ投与すること。
5.2 入床を一定の時間帯にするなどの睡眠衛生指導や、可能な場合には行動療法的治療を実施し、入眠潜時の延長のある患者に投与すること。
5.3 6歳未満又は16歳以上の患者における有効性及び安全性は確立していない（当該年齢の患者を対象とした臨床試験は実施していない）。［9.7参照］
注）Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition
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