添付文書 【リティンパ耳科用250μgセット】7. 用法及び用量に関連する注意
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【リティンパ耳科用250μgセット】
7. 用法及び用量に関連する注意
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7.1 トラフェルミン(遺伝子組換え)を浸潤させた鼓膜用ゼラチンスポンジは、厚さ5mmとした後に、以下を目安に鼓膜穿孔部の大きさ・形状にあわせて成形すること。[14.1.3参照]
7.2 本剤の投与4週間後を目安に鼓膜穿孔の閉鎖の有無を確認し、完全に閉鎖しなかった場合は、必要に応じて片耳あたり合計4回まで同様の投与を行うことができる。[17.1.1参照]
ただし、再投与にあたっては、各投与前に鼓膜、鼓室等の状態を確認した上で、穿孔の閉鎖傾向が認められない等、本剤による鼓膜の閉鎖が見込まれない場合には、他の治療法への切替えを考慮すること。
7.3 両耳の鼓膜穿孔に対して、両耳への同時投与を行った合の有効性及び安全性は確立していない。
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