FAQ 【ホストイン】未開封品を常温で保管した場合の安定性を教えてください。
- 質問
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【ホストイン】
未開封品を常温で保管した場合の安定性を教えてください。
- 回答
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本剤の貯法は「2~8℃に保存」1)で2年間の有効期間となっています。
ご参考までに、本剤の加速試験及び苛酷試験の結果2)をご紹介します。
なお、有効性・安全性については評価していませんのでご了承ください。
<加速試験2)>
本剤を温度25±2℃、暗所の条件下で6ヶ月保存したところ、規格内でした。
<苛酷試験2)>
本剤を温度30±2℃、暗所の条件下で6ヵ月保存したところ、類縁物質の一部が増加して規格外となりました。
また、温度25±2℃、光条件(D65ランプ、120万lux・hr※)にて保存したところ、規格内でした。
※:120万lux・hrは、白色蛍光ランプ1000lxで約50日、2500lxで約20日に相当します。
これらの結果よりご施設様でご検討ください。
1)ホストイン静注750mg 電子添文 貯法
2)ホストイン静注750mg インタビューフォーム(第11版)p.7 6.製剤の各種条件下における安定性