FAQ 【ザノサー】ストレプトゾシンは妊婦に対する影響があるのでしょうか?

回答: 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人は禁忌となっています。妊娠可能な女性及びパートナーが妊娠する可能性のある男性に対しては、適切な避妊法を用いるよう指導をお願いしております。
妊婦への投与に関する試験成績はこれまで得られていませんが、動物試験(ウサギ、ラット)で流産促進作用や催奇形性が、また雌雄ラットに投与した場合、生殖機能への影響が認められたとの報告があります ^1),2)。適切な避妊期間については、動物試験及び臨床試験で検討されていないため確かな情報はありません。

1）企業中核データシート(Streptozocin Core Data Sheet, 2009年1月版)
2）外国の添付文書[米国(2007年 5月版)、欧州(Summary of Product Characteristics、2010年7月版)]

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