添付文書【ラパリムスゲル0.2％】16. 薬物動態

回答: 16.1 血中濃度
（1）12週間投与
日本人結節性硬化症患者30例（成人17例、小児13例）において、本剤を1日2回12週間顔面又は頭部の皮膚病変に塗布し、投与開始から4週後及び12週後に血中シロリムス濃度を測定したところ、以下のとおりであった ^2）。

（2）52週間投与
シロリムス経口剤が併用されていない日本人結節性硬化症患者93例（成人43例、小児50例）において、本剤を1日2回顔面又は頭部の皮膚病変に塗布し、投与開始から52週後まで血中シロリムス濃度を測定したところ、以下のとおりであった ^3）。

16.2 吸収：記載なし
16.3 分布：記載なし
16.4 代謝：記載なし
16.5 排泄：記載なし
16.6 特定の背景を有する患者：記載なし
16.7 薬物相互作用：記載なし
16.8 その他：記載なし

【文献】
2）Wataya-Kaneda M, et al.：JAMA Dermatol 2018；154（7）：781-8
3）社内資料：国内長期投与試験（2018年3月23日承認、申請資料概要5.3.5.2）

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