添付文書 【リティンパ耳科用250μgセット】15. その他の注意
- 質問
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【リティンパ耳科用250μgセット】
15. その他の注意
- 回答
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15.2 非臨床試験に基づく情報
15.2.1 モルモットの中耳腔へ臨床用量を超える高用量のトラフェルミン（遺伝子組換え）溶液を直接投与した場合、蝸牛管の外有毛細胞の消失又は外有毛細胞の不動毛の消失が認められた 1）。
【文献】
1）社内資料：モルモット聴器毒性試験（2019年9月20日承認、申請資料概要 2.6.6.7.1）
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