添付文書 【コスメゲン静注用0.5mg】15. その他の注意
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【コスメゲン静注用0.5mg】
15. その他の注意
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15.1 臨床使用に基づく情報
記載なし
15.2 非臨床試験に基づく情報
15.2.1 動物実験(ラット、腹腔内投与)で、精子形成の抑制を認めたとの報告がある。[9.4 参照]
15.2.2 動物実験(ラット、腹腔内投与)で、腹腔に間葉性腫瘍が発生したとの報告がある。
15.2.3 ハムスター細胞及びヒト細胞を用いた染色体異常試験で、遺伝毒性が報告されている1),2)。[9.4.2、9.4.3 参照]
【文献】
1)HBenedict, W. F. , et al. Cancer Res. 1977;37:2202-8
2)Ostertag, W. , et al. Exp. Cell Res. 1965;39:296-301
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