添付文書 【ジンタス錠25mg,50mg】16. 薬物動態
- 質問
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【ジンタス錠25mg,50mg】
16. 薬物動態
- 回答
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16.1 血中濃度
16.1.1 単回投与（食後）
健康成人男性12例にヒスチジン亜鉛水和物（亜鉛として50、100又は150mg）をクロスオーバー法により食後（高脂肪食）に単回経口投与したときの血清亜鉛濃度（実測値）の推移及び外因性血清亜鉛濃度（服用後の濃度から服用前の濃度を差し引いた濃度）の薬物動態パラメータは以下のとおりであった 4）。
16.1.2 反復投与（食後）
健康成人男性各群8例にヒスチジン亜鉛水和物（亜鉛として50又は100mg）を食後（通常食）に1日1回14日間反復経口投与したときの血清亜鉛濃度（実測値）の推移（2～13日目はトラフ値のみ）は以下のとおりであった。いずれの投与群においても、投与1日目から投与14日目にかけてトラフ値は経時的に増加した 5）。
16.2 吸収
16.2.1 食事の影響
健康成人男性12例にヒスチジン亜鉛水和物（亜鉛として25mg、承認用量とは異なる）をクロスオーバー法により絶食時又は食後（高脂肪食）に単回経口投与したときの外因性血清亜鉛濃度（服用後の濃度から服用前の濃度を差し引いた濃度）のAUC 0-24は、それぞれ569.88及び11.13μg･hr/dLであり、食事による吸収阻害の影響を強く受けた 4）。
16.3 分布：記載なし
16.4 代謝：記載なし
16.5 排泄：記載なし
16.6 特定の背景を有する患者：記載なし
16.7 薬物相互作用：記載なし
16.8 その他：記載なし
【文献】
4）社内資料：健康成人男性への単回経口投与試験（2024年3月26日承認、申請資料概要2.7.6.1）.
5）社内資料 ：健康成人男性への反復経口投与試験（2024年3月26日承認、申請資料概要2.7.6.2）.
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