添付文書 【サルグマリン吸入用250μg】21. 承認条件
- 質問
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【サルグマリン吸入用250μg】
21. 承認条件
- 回答
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21.1 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。
21.2 製造販売後、一定数の症例に係るデータが蓄積されるまでの間は、全症例を対象に使用成績調査を実施することにより、本剤の安全性及び有効性に関するデータを早期に収集し、本剤の適正使用に必要な措置を講じること。
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