添付文書 【ラパリムス錠1mg,顆粒0.2%】16.5 排泄
- 質問
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【ラパリムス錠1mg,顆粒0.2%】
16.5 排泄
- 回答
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健康成人男性に
14C標識シロリムス42mg
注）を単回投与したときの尿中及び糞中への排泄量は、それぞれ2.2%、91.0%であった
17）（外国人データ）。
注）承認最大用量は、錠剤は4mg、顆粒剤は体表面積0.6m 2以上は4mg、体表面積0.6m 2未満は月齢ごとの開始用量（0.02～0.08mg/kg）の4倍又は4mgを超えない量である。
【文献】
17）社内資料：排泄（2014年7月4日承認、申請資料概要2.7.6.2）
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