添付文書 【ラパリムス錠1mg,顆粒0.2%】16.3 分布
- 質問
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【ラパリムス錠1mg,顆粒0.2%】
16.3 分布
- 回答
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ヒト全血中の3H標識シロリムスの分布(放射活性比:平均値)は、赤血球中で94.5%、血漿で3.1%、リンパ球で1.0%、顆粒球で1.0%であった。全血/血漿比は11.1であった
13)(
in vitroデータ)。
健康成人27例に本剤15mg 注)を単回経口投与したときの全血/血漿比は106であった 14)(外国人データ)。
注)承認最大用量は、錠剤は4mg、顆粒剤は体表面積0.6m 2以上は4mg、体表面積0.6m 2未満は月齢ごとの開始用量(0.02~0.08mg/kg)の4倍又は4mgを超えない量である。
【文献】
13)社内資料:血球中の分布(2014年7月4日承認、申請資料概要2.7.2.2)
14)Zimmerman JJ, et al. : J Clin Pharmacol. 2008 ; 48: 285-92
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