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添付文書 【ラパリムス錠1mg,顆粒0.2%】9.7 小児等

質問
【ラパリムス錠1mg,顆粒0.2%】
9.7 小児等
回答
〈リンパ脈管筋腫症〉
9.7.1
18歳未満の患者を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

〈難治性脈管腫瘍及び難治性脈管奇形〉
9.7.2
錠剤を用いて、低出生体重児、新生児、乳児、体表面積が0.6m2未満の幼児又は小児を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

9.7.3 顆粒剤を用いて、低出生体重児又は新生児を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。