添付文書 【ラパリムス錠1mg,顆粒0.2%】9.5 妊婦
- 質問
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【ラパリムス錠1mg,顆粒0.2%】
9.5 妊婦
- 回答
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妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、投与しないこと。ラットにおける胚・胎児発生に関する試験において臨床推奨用量の曝露量以下で、初期吸収胚数、吸収胚数及び死亡胎児数の増加、生存胎児数の減少、胎児体重の低値、並びに主として椎骨の骨化遅延及び変異の増加が報告されている
3）。［2.2、9.4参照］
【文献】
3）社内資料：ラット胚・胎児発生に関する試験（2014年7月4日承認、申請資料概要2.6.6.6）
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