添付文書 【ノーベルバール静注用250mg】16. 薬物動態
- 質問
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【ノーベルバール静注用250mg】
16. 薬物動態
- 回答
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16.1 血中濃度
本剤を新生児けいれんに対し、初回投与量として20mg/kgを、けいれんがコントロールできない場合は追加投与として同量を、維持投与量として1日1回2.5~5mg/kgを、静脈内投与した。その結果、初回投与量は17.5~20.8mg/kg、追加投与量は20.1mg/kg、維持投与量は2.2~5mg/kgであった。初回投与後2時間における血中濃度(9例)は、22.38±2.34μg/mL(18.8~25.8μg/mL);平均±標準偏差(最小値~最大値)であり、追加投与(初回投与30分後)を実施した1例では42.8μg/mLであった。また、維持投与最終投与前(中止時)の血中濃度(10例)は、27.65±9.46μg/mL(18.7~45.3μg/mL)であった 29),30)。
【文献】
29)社内資料:医師主導治験 (2008年10月16日承認、申請資料概要2.7.6.1)
30)Kawada K, et al. : Jpn J Clin Pharmacol Ther. 2011; 42(4): 205-10
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