添付文書【ノーベルバール静注用250mg】15. その他の注意

回答: 15.1 臨床使用に基づく情報
15.1.1 血清免疫グロブリン（IgA、IgG等）の異常があらわれることがある ^24）。
15.1.2 本剤と他の抗てんかん薬（フェニトイン、カルバマゼピン）との間に交差過敏症（過敏症症候群を含む皮膚過敏症）を起こしたとの報告がある。
15.2 非臨床試験に基づく情報
15.2.1 ラット新生児への大量反復投与（60mg/kg皮下投与）で、脳の成長が対照群に比較して抑制されたとの報告がある ^25）,26）。
15.2.2 ラット及びマウスに長期間大量投与（ラット：25mg/kg、マウス：75mg/kg）したところ、対照群に比較して肝腫瘍の発生が有意に増加したとの報告がある ^27）,28）。

【文献】
24）久野保夫, 他. : 小児科臨床. 1978; 31（9）: 1681-4
25）Schain RJ, et al. : Exper Neurol. 1975; 47: 509-15
26）Diaz J, et al. : Biol Neonate. 1977; 32: 77-82
27）Thorpe E, et al. : Food Cosmet Toxicol. 1973; 11: 433-42
28）Rossi L, et al. : Int J Cancer. 1977; 19: 179-85

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