添付文書【ノーベルバール静注用250mg】9.5 妊婦

回答: 9.5.1 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性（母体のてんかん発作頻発を防ぎ、胎児を低酸素状態から守る）が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。妊娠中に本剤を単独、又は併用投与された患者の中に、口唇裂、口蓋裂、心奇形 ^1）～5）、大動脈縮窄症等を有する児を出産した例が多いとの疫学的調査報告がある。

9.5.2 妊娠中の投与により、新生児に出血傾向、呼吸抑制等を起こすことがある。

9.5.3 分娩前に連用した場合、出産後新生児に離脱症状（多動、振戦、反射亢進、過緊張等）があらわれることがある。

9.5.4 妊娠中の投与により、葉酸低下が生じるとの報告がある ^6）。

【文献】
1）Holmes LB, et al. : Arch Neurol. 2004; 61（5）: 673-8
2）Arpino C, et al. : Epilepsia. 2000; 41（11）: 1436-43
3）Thakker JC, et al. : Indian Pediatr. 1991; 28（1）: 73-5
4）Anderson RC. J Pediatr. 1976; 89（2）: 318-9
5）Annegers JF, et al. : Birth Defects Orig Artic Ser. 1975; 11（5）: 157-60
6）Delgado-Escueta AV, et al. : Neurology. 1992; 42（Suppl 5）: 149-60

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