添付文書 【メラトベル顆粒小児用0.2%】9.5 妊婦
- 質問
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【メラトベル顆粒小児用0.2%】
9.5 妊婦
- 回答
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妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験（ウサギ）で胎児の体重低値が、動物実験（ラット）で出生児の体重低値及び体重増加抑制傾向が認められている
1）,2）。
【文献】
1）社内資料：ウサギを用いた経口投与による胚・胎児発生に関する試験（2020年3月25日承認、申請資料概要4.2.3.5.2-3）
2）社内資料：ラットを用いた経口投与による出生前及び出生後の発生並びに母体の機能に関する試験（2020年3月25日承認、申請資料概要 4.2.3.5.3-1）
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