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添付文書 【ノベルジン錠25mg,50mg,顆粒5%】9.5 妊婦

質問
【ノベルジン錠25mg,50mg,顆粒5%】
9.5 妊婦
回答
〈効能共通〉
9.5.1
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

〈ウィルソン病(肝レンズ核変性症)〉
9.5.2
銅欠乏をきたすことがないよう、尿中銅排泄量に応じて用量を調節すること。なお、海外で妊婦に投与した時に、小頭症及び心臓欠陥の児が各1例報告されている 2)。また、キレート剤による催奇形性について一部銅欠乏によるものであることが報告されている 3,4)。[7.3、11.1.1参照]

【文献】
2)Brewer GJ, et al. Hepatology. 2000 ; 31(2): 364-70
3)Keen CL, et al. Drug-Nutr Interact. 1983 ; 2(1): 17-34
4)Cohen NL, et al. Drug-Nutr Interact. 1983 ; 2(3): 203-10

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