FAQ 【ノーベルバール】「溶解後は速やか(6時間以内)に使用すること」(添付文書記載事項)としているのはなぜですか。
- 質問
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【ノーベルバール】
「溶解後は速やか(6時間以内)に使用すること」(添付文書記載事項)としているのはなぜですか。
- 回答
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溶解後、品質規格の範囲内(類縁物質濃度が規格値0.2%以下)であることが確認されているのは6時間以内です1)。ただし、無菌状態であるかは確認しておりません。
1) ノーベルバール静注用250mg インタビューフォーム (第9版) p.8
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