FAQ 【メラトベル】分包後の安定性を教えてください。
- 質問
-
【メラトベル】
分包後の安定性を教えてください。
- 回答
-
ボトル包装を開封しセロポリ(セロファン＋ポリエチレン)分包して、安定性試験を実施しています1)。
温度30±2℃、湿度75±5%RH、暗所で3ヵ月保存したところ、性状、溶出性、含量に変化は認めず規格の範囲内でした。
1）メラトベル顆粒小児用0.2% インタビューフォーム(第5版) IV.製剤に関する項目 6. 製剤の各種条件下における安定性
参考になりましたか？